文章来源：智慧医械 & MedRobot
2024年6月，上海交通大学医学院附属瑞金医院公布了手术机器人中标结果，国产达芬奇手术机器人 IS4000CN 以1300万元的价格成功中标，这可能是达芬奇手术机器人在国内的最低中标价，几乎与国产四臂腔镜手术机器人的价格持平。
达芬奇手术机器人的国产化不仅降低了价格，也提高了市场准入的灵活性，这对中国医疗市场具有重要意义。首先，价格的下降使得更多医院能够采购达芬奇手术机器人，扩大了其应用范围。其次，国产化解决了进口设备在准入上的障碍，尤其是在各省市的采购政策上，国产设备更容易获得支持。
复星医药董事长吴以芳表示：“中国基地建立的目标，就是希望进一步降低手术机器人的价格，希望利用中国本土供应链和中国制造的优势，最终形成具有全球竞争力的机器人产品。”
达芬奇国产化进程
作为我国创新生物医药企业中“国际化”烙印最显著的企业之一，复星医药自与直观医疗共同创立直观复星以来，达芬奇手术机器人国产化进程“快马加鞭”。2023年8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科；同年10月直观复星首台国产达芬奇Xi手术机器人在浦东揭幕，这标志着全球领先的达芬奇手术机器人实现国产化。在最新启用的直观复星总部及产业化基地内，除了达芬奇Xi手术系统，还承担着用于肺部微创诊疗的机器人平台——Ion支气管导航操作控制系统的生产。该产品在形状感知导航技术的辅助下，使临床医生能够到达肺部所有18个肺段的小病灶。2024年3月，该“Ion系统”产品已获国家药监局批准上市。
直观医疗一直看重中国市场，达芬奇手术机器人也长期占据世界包括中国的手术机器人市场的霸主地位。2017年5月，直观医疗和复星医药成立合资公司直观复后，达芬奇的开始了惊人的国产化速度。
2023年6月：直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功获得国家药品监督管理局批准，注册证编号“国械注准20233010800”，此产品可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。2023年10月：直观复星首台国产达芬奇Xi手术系统正式揭幕，标志着达芬奇手术机器人实现国产化。2023年11月：国产达芬奇Xi手术机器人在进博会上宣布正式上市。2023年12月：中国政府采购网公示，首台国产达芬奇中标，金额为1978万元。2024年6月：上海张江国际医学园区直观复星总部产业基地启用，初期聚焦于达芬奇手术机器人及Ion系统部分配件的生产。截至2024年第一季度，直观复星“达芬奇手术机器人”在全国300多家医院落户，累计已有超54万名患者受益于达芬奇手术机器人的精准治疗，回归正常生活。
国产化的机遇与挑战
虽然达芬奇手术机器人在技术上仍然处于领先地位，但市场并不仅仅认可技术。国产厂商如微创、思哲睿、精锋等在性价比和本地化服务上具有优势，并且通过技术创新和临床试验逐步缩小与达芬奇的差距。因此，直观复星不仅需要在技术上保持领先，还需要在市场营销、售后服务和医护人员培训上持续发力，以应对国产竞争者的挑战。
预计到2025年，中国手术机器人市场规模将达到188.8亿元，2030年将增至687.2亿元。如此巨大的市场潜力为所有参与者提供了广阔的发展空间。无论是达芬奇还是国内的独角兽企业，只有不断提升创新能力、产品性能和商业化能力，才能在这片广阔的市场中占据一席之地。达芬奇手术机器人的国产化只是一个开始，未来的手术机器人市场将会更加多元化和本地化。随着技术的不断进步和市场需求的增加，手术机器人在中国医疗领域的应用前景将更加广阔。